Ваш браузер устарел.
Установите любой из современныx браузеров:

Сертификация презервативов в Санкт-Петербурге

Оценка качества презервативов в России предполагает оформления регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора. Документ необходим для их производства, импорта и распространения на территории РФ.

Также на продукцию можно оформить добровольный сертификат и отказное письмо.

Сертификация презервативов в Санкт-Петербурге

 

Стоимость оформления рассчитывается индивидуально

Узнать цену

Что такое РУ

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – это официальный документ, выдаваемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Оно подтверждает соответствие медицинского изделия (например, презервативов) установленным требованиям и стандартам, а также разрешает его использование и реализацию на территории Российской Федерации. Получение регистрационного удостоверения требует прохождения процедуры регистрации с представлением соответствующей документации и результатов испытаний изделия.

Процесс получения – сложный и длительный. Он может занимать несколько месяцев и стоит от 170 000 рублей. Такие сроки и цена обусловлены необходимостью проведения сложных и длительных проверок в лабораторных условиях.

Добровольная сертификация

Для увеличения продаж можно получить добровольный сертификат, который подтвердит высокое качество и безопасность презервативов и даст следующие преимущества:

  • Укрепление имиджа предприятия;

  • Возможность использовать знаки соответствия на упаковке товара, в рекламе, на сайте;

  • Эффективная реклама и участие в выставках;

  • Быстрое прохождение проверок (как плановых, так и внеплановых: ведомственные организации более лояльно относятся к компаниям, которые оформляют добровольные сертификаты);

  • Повышение интереса со стороны покупателей;

  • Привлечение инвестиций для развития проекта.

Кроме того, можно получить отказное письмо, подтверждающее, что продукция не требует обязательной сертификации по техрегламентам и ПП РФ №2425. Этот документ может потребоваться при прохождении таможенной проверки для пропуска груза через границу. Иногда его также запрашивают потребители и партнеры по бизнесу.

Сроки и цены

РУ, как мы описали выше, стоит несколько сотен тысяч рублей, получение занимает от 4-5 месяцев. Добровольный сертификат можно оформить за 1 день, цена – от 10 000 рублей, отказное письмо мы выдаем примерно за 3 000 - 4 000 рублей и 1 день.

Для заказа письма, сертификата и/или РУ на презервативы обращайтесь в центр «СигмаТест». Консультация предоставляется бесплатно!

ЧАСТЫЕ ВОПРОСЫ
Отвечаем на популярные вопросы

Анна, СигмаТест, +7 (800) 533-94-47, info@sigmatest.ru

Алексей, здравствуйте.
Для реализации презервативов в магазинах розничной торговли и аптеках необходимо иметь регистрационное свидетельство Минздравсоцразвития России (документ обязательный для изделий медицинского назначения), а также сертификат соответствия ГОСТ Р (подтверждение соответствия государственным стандартам).

Елена, +7 (800) 533-96-35, info@sigmatest.ru

По поводу лицензии в данном вопросе мы проконсультировать вас не можем, к сожалению, т.к. не компетентны.

На саму продукцию обязательно должны быть оформлены разрешительные документы отечественного образца:

1. Регистрационное удостоверение Минздрава России (РУ) на презервативы.
2. Сертификат соответствия ГОСТР на презервативы.

3. На смазки возможно потребуется офрмление СГР (Свидетельство о государственной регистрации) или Регистрационное удостоверение Минздрава России (РУ). Для точного ответа, нужно уточнить состав, область применения и назначения смазок.

Ирина, +7 (800) 533-96-35, info@sigmatest.ru

Для ввоза и реализации средств контрацепции на территории Российской Федерации требуются:
— регистрационное удостоверение Росздравнадзора;
— декларация о соответствии ГОСТ Р.
Сначала обязательно оформляется регистрационное удостоверение, только после этого можно оформить декларацию о соответствии.

Не знаете какой документ вам нужен?
Получите консультацию от нашего специалиста
Команда

Команда экспертов, которая поможет вам

Ирина
Ирина
специалист по сертификации
Оперативно решает любые вопросы
Ильнур
Ильнур
специалист по сертификации
Проведёт через все этапы
Анастасия
Анастасия
специалист по сертификации
Всегда на связи
Андрей
Андрей
специалист по сертификации
Профессионал с вниманием к деталям
ОТЗЫВЫ
Лучший знак качества — слова наших клиентов
ООО «СТРОЙМАТЕРИАЛЫ», РУКОВОДИТЕЛЬ ОТДЕЛА СЕРТИФИКАЦИИ ПЕТРОВ Д.В.

Необходимо было срочно получить отказное письмо на новую линейку строительных материалов. Специалисты СИГМАТЕСТ выручили – документ был подготовлен за два дня. Особенно впечатлило профессиональное консультирование и четкое понимание наших потребностей.

01.05.2025
ООО «ТЕХНОИМПОРТ», ДИРЕКТОР ПО ЛОГИСТИКЕ СЕРГЕЙ ИВАНОВ

Наша компания занимается импортом промышленного оборудования. Получение заключения Эсконта всегда было головной болью, пока мы не обратились в СИГМАТЕСТ. Специалисты профессионально подготовили все документы, значительно ускорив процесс таможенного оформления. Теперь мы экономим время и средства на каждой поставке.

01.04.2025
ООО «МЕТРОПРИБОРТЕХ», ТЕХНИЧЕСКИЙ ДИРЕКТОР АНДРЕЕВ К.П.

Получали сертификат типа средств измерений для нового измерительного комплекса. Специалисты СИГМАТЕСТ помогли собрать все необходимые документы, провели тщательную экспертизу и оформили сертификат быстро и профессионально. Особенно впечатлила их скрупулезность в проверке технической документации.

01.04.2025
ООО «ПОЖАРКОМПЛЕКТ», ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР СМИРНОВ А.В.

Выражаем благодарность компании СИГМАТЕСТ за профессиональное сопровождение процесса сертификации нашей продукции. Сертификат на противопожарные двери получили в оговоренный срок, все испытания провели быстро и без лишних вопросов. Отмечаем высокий уровень компетенции специалистов и готовность помочь с любыми вопросами. Продолжаем сотрудничество!

01.04.2025
ООО «МЕДИКАЛ КЛИНИК», ДИРЕКТОР ИВАНОВА Е.П.

Обратились в СИГМАТЕСТ для получения санитарно-эпидемиологического заключения при открытии нового медицинского центра. Специалисты компании провели полный аудит помещения, выявили все потенциальные проблемы и помогли их оперативно устранить. Все необходимые лабораторные исследования были организованы в кратчайшие сроки. В результате мы получили СЭЗ всего за 3 недели и смогли подать документы на лицензирование без задержек. Высоко оцениваем профессионализм и внимание к деталям. Рекомендуем!

01.04.2025
АО "СИБСТРОЙМОНТАЖ", ЗАМ. ДИРЕКТОРА ПО КАЧЕСТВУ, СОКОЛОВ ИГОРЬ ПЕТРОВИЧ

Наша организация воспользовалась комплексной услугой "СИГМАТЕСТ" по сертификации интегрированной системы менеджмента (ISO 9001 + ISO 45001). Такой подход позволил нам значительно сэкономить ресурсы и время. Специалисты компании помогли нам разработать интегрированную документацию, учитывающую особенности строительной отрасли. Особенно ценной была помощь в проведении оценки рисков и возможностей, что оказалось наиболее сложным аспектом внедрения. Аудиторы, проводившие сертификацию, отметили высокое качество подготовки нашей системы. Рекомендуем "СИГМАТЕСТ" как компанию, обеспечивающую высокое качество услуг и индивидуальный подход к клиентам.

01.04.2025
ООО «ФАРМАТЕХ», ДИРЕКТОР ПО РАЗВИТИЮ СОКОЛОВА А.М.

Получение лицензии Минпромторга для нашего фармацевтического производства - процесс непростой. СИГМАТЕСТ помог собрать все необходимые документы, грамотно подготовить пакет для экспертизы. Лицензию получили точно в срок, без лишних вопросов и проволочек. Профессионализм специалистов заслуживает высокой оценки!

01.04.2025
ООО «АВТОТЕХСЕРВИС», РУКОВОДИТЕЛЬ СЕРВИСНОГО ЦЕНТРА ПЕТРОВ И.А.

Обращались в СИГМАТЕСТ для оформления свидетельства о безопасности после установки газобаллонного оборудования. Специалисты быстро и профессионально провели все необходимые экспертизы, помогли собрать документы. Получили свидетельство без лишних проволочек, очень доволен качеством сервиса!

01.04.2025
ООО «СТРОЙТЕХНИКА», ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР АНДРЕЕВ В.Н.

Компания СИГМАТЕСТ помогла нам получить сертификат ISO 9001 в рекордные сроки. Особо ценно, что специалисты не только оформили документацию, но и помогли внедрить систему менеджмента качества на практике. Благодаря сертификации мы смогли увеличить объем заказов на 30% и выйти на международный рынок. Работа с госзаказчиками тоже стала доступнее. Рекомендуем СИГМАТЕСТ как надежного партнера в области сертификации.

01.04.2025
ИП СОКОЛОВА А.М., ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ

Обратилась в СИГМАТЕСТ для получения отказного письма по пожарной безопасности на электрощиты. Процесс прошел максимально гладко – минимум документов, быстрое оформление, компетентные консультации. Теперь знаю, куда обращаться в подобных ситуациях.

01.04.2025
ООО «КУЛИНАРНЫЙ ДОМ», УПРАВЛЯЮЩИЙ РЕСТОРАНА МИХАИЛ ПЕТРОВ

Внедрение ХАССП казалось нам сложной и затратной процедурой. Специалисты СИГМАТЕСТ полностью изменили наше представление. Они профессионально и максимально просто помогли выстроить систему безопасности питания. Теперь мы спокойны за качество и безопасность блюд, а инспекторы всегда довольны нашей документацией.

01.04.2025
ООО «ПРОМТЕХСЕРВИС», ТЕХНИЧЕСКИЙ ДИРЕКТОР СЕМЕНОВ И.А.

Обратились в СИГМАТЕСТ для разработки и регистрации технических условий на новую линейку промышленного оборудования. Специалисты компании проявили высокий профессионализм и глубокое понимание технических особенностей нашей продукции. Весь процесс от начальной консультации до получения готовых ТУ занял всего 14 дней. Особенно порадовала тщательная проработка требований к испытаниям и контролю качества. Документация была принята с первого раза, без замечаний. Рекомендуем СИГМАТЕСТ как надежного партнера в области регистрации ТУ.

01.04.2025
Назад

   Санкт-Петербург