Страны Евразийского экономического союза 29 декабря 2025 года подписали Протокол, вносящий изменения в Соглашение о единых правилах обращения медицинских изделий. Документ предусматривает продление переходного периода, в течение которого допускается национальная регистрация медизделий, до конца 2027 года.
Таким образом, до 31 декабря 2027 года производители смогут подавать заявки на экспертизу и регистрацию как по нормам ЕАЭС, так и в соответствии с национальным законодательством государств — участников союза. Ранее завершение приёма таких заявок планировалось на конец 2025 года с последующим переходом исключительно на наднациональные правила.
Принятое решение направлено на обеспечение стабильности рынка и создание условий для поэтапного перехода к единой системе регулирования. Протокол начнёт временно применяться через десять дней после подписания и вступит в силу после завершения всех внутригосударственных процедур.
