Инспекционный контроль после выдачи сертификата соответствия — это периодическая оценка сертифицированной продукции, которую проводит орган по сертификации в течение срока действия сертификата. Процедура подтверждает, что серийно выпускаемая продукция сохраняет соответствие требованиям, на основании которых был оформлен сертификат.
Инспекционный контроль применяют не к каждому сертификату. Необходимость контроля зависит от схемы сертификации, вида продукции, технического регламента и условий, указанных в сертификате соответствия или в договоре с органом по сертификации.
Когда требуется инспекционный контроль после выдачи сертификата
Инспекционный контроль обычно сопровождает сертификат соответствия на серийный выпуск продукции. Серийная продукция выпускается производителем в течение срока действия сертификата, поэтому орган по сертификации проверяет стабильность производства и сохранение характеристик товара.
Сертификат на партию продукции, как правило, не предполагает последующий инспекционный контроль. Орган по сертификации оценивает конкретную партию до выдачи документа, а не контролирует будущие поставки.
Технические регламенты Евразийского экономического союза устанавливают обязательные требования к отдельным видам продукции. Схема сертификации определяет, требуется ли периодическая оценка сертифицированной продукции и в каком объёме она проводится.
Добровольный сертификат может предусматривать инспекционный контроль, если такое условие содержится в правилах системы добровольной сертификации. Порядок добровольного контроля определяют правила системы и договорные условия, а не требования обязательного технического регулирования.
Участники инспекционного контроля
Орган по сертификации организует инспекционный контроль, формирует программу проверки и принимает решение по её результатам. Для обязательной сертификации орган по сертификации должен иметь аккредитацию в соответствующей области.
Заявитель предоставляет сведения о сертифицированной продукции, производстве, поставках и изменениях, произошедших после выдачи сертификата. Заявителем может выступать изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, поставщик или иной субъект, указанный в сертификате.
Испытательная лаборатория проводит исследования образцов, если программа инспекционного контроля предусматривает испытания. Лаборатория подтверждает показатели продукции протоколом испытаний.
Изготовитель обеспечивает доступ к производственным процессам и документам, когда инспекционный контроль включает анализ состояния производства. Производственная площадка подтверждает, что технологические операции и контроль качества выполняются в условиях, сопоставимых с условиями первоначальной сертификации.
Как проходит инспекционный контроль
Инспекционный контроль начинается с анализа сертификата соответствия и применённой схемы сертификации. Орган по сертификации устанавливает объект проверки, период контроля, состав документов и необходимость отбора образцов.
Заявитель передаёт органу по сертификации сведения о выпуске продукции за проверяемый период. К таким сведениям относятся данные о маркировке, рекламациях, изменениях конструкции, замене сырья, корректировке технологии и переносе производства.
Орган по сертификации анализирует документы о входном контроле сырья, производственном контроле и выпускных испытаниях. Документы подтверждают, что изготовитель поддерживает параметры продукции, заявленные при сертификации.
Отбор образцов проводится по программе контроля, если документарной оценки недостаточно или схема предусматривает лабораторные испытания. Отобранные образцы идентифицируют по наименованию, маркировке, партии и иным признакам, позволяющим связать образец с сертифицированной продукцией.
Испытательная лаборатория проверяет образцы по показателям, установленным техническим регламентом или нормативным документом, применённым при сертификации. Объём испытаний может быть полным или сокращённым, если правила схемы допускают проверку отдельных критичных показателей.
Анализ состояния производства проводится при необходимости подтверждения стабильности выпуска. Эксперт оценивает управление документацией, входной контроль, оборудование, средства измерений, квалификацию персонала и порядок работы с несоответствующей продукцией.
Орган по сертификации оформляет результаты инспекционного контроля после изучения документов, акта анализа производства и протоколов испытаний. Решение фиксирует сохранение действия сертификата, необходимость корректирующих мер, приостановление или прекращение действия документа.
Документы и сведения для проверки
Инспекционный контроль использует документы, которые позволяют сопоставить текущую продукцию с продукцией, прошедшей первоначальную сертификацию. Основным объектом сопоставления являются характеристики, состав, технология изготовления, маркировка и место производства.
- сертификат соответствия и документы первоначальной сертификации;
- техническая документация на продукцию и сведения о внесённых изменениях;
- документы о производственном контроле и выпуске продукции;
- протоколы внутренних или внешних испытаний, если они проводились;
- сведения о рекламациях, возвратах и выявленных несоответствиях;
- документы на сырьё, комплектующие и критичные материалы;
- информация о смене изготовителя, адреса производства или технологии.
Изменение состава продукции не всегда означает автоматическое прекращение сертификата, но такое изменение требует оценки органом по сертификации. Замена материала, компонента или технологии может повлиять на безопасность продукции и потребовать дополнительных испытаний либо переоформления документа.
Сроки и периодичность инспекционного контроля
Периодичность инспекционного контроля определяет схема сертификации и решение органа по сертификации. Для серийной продукции контроль часто проводят в течение срока действия сертификата с установленной периодичностью, однако конкретный интервал зависит от требований к объекту сертификации.
Внеплановый инспекционный контроль может проводиться при поступлении обоснованной информации о несоответствии продукции обязательным требованиям. Основанием также могут стать сведения о несчастных случаях, претензиях потребителей, изменении производства или выявлении нарушений при государственном контроле.
Заявитель должен сообщать органу по сертификации о существенных изменениях до выпуска изменённой продукции в обращение, если изменения затрагивают подтверждённые характеристики. Предварительное уведомление снижает риск выпуска товара по сертификату, который больше не подтверждает фактическую продукцию.
Последствия результатов инспекционного контроля
Положительный результат инспекционного контроля подтверждает возможность дальнейшего применения сертификата соответствия в пределах его срока действия. Сертификат сохраняет действие только для продукции, изготовленной в заявленных условиях и с подтверждёнными характеристиками.
Выявленное несоответствие может потребовать корректирующих мероприятий. Орган по сертификации устанавливает содержание мероприятий и оценивает доказательства устранения причин несоответствия.
Приостановление действия сертификата применяется, когда несоответствие можно устранить в установленный срок и безопасность продукции требует дополнительного подтверждения. В период приостановления заявитель не должен выпускать продукцию в обращение с указанием действующего сертификата в объёме, который ограничен решением органа по сертификации.
Прекращение действия сертификата применяется, если продукция не соответствует обязательным требованиям, изготовитель не устранил нарушения или заявитель не предоставил возможность провести контроль. Федеральный закон о техническом регулировании связывает подтверждение соответствия с обязанностью соблюдать требования, на соответствие которым оформлен документ.
Частые вопросы
Нужен ли инспекционный контроль для сертификата на партию продукции?
Инспекционный контроль после выдачи сертификата соответствия на партию обычно не проводится. Такой сертификат относится к конкретной идентифицированной поставке, а не к постоянному серийному выпуску.
Кто оплачивает испытания при инспекционном контроле?
Расходы на инспекционный контроль после выдачи сертификата соответствия обычно несёт заявитель в соответствии с договором с органом по сертификации. Состав работ зависит от программы контроля, необходимости выезда и объёма лабораторных испытаний.
Можно ли изменить адрес производства после выдачи сертификата?
Изменение адреса производства требует уведомления органа по сертификации до использования сертификата для продукции с новой площадки. Новый адрес может означать изменение условий изготовления, поэтому орган по сертификации определяет необходимость анализа производства или переоформления сертификата.
Что будет, если не пройти инспекционный контроль?
Непроведение обязательного инспекционного контроля может стать основанием для приостановления или прекращения действия сертификата соответствия. Продукция после такого решения не может законно сопровождаться сертификатом как действующим документом о подтверждении соответствия.
